小林製薬は２２日、米こうじの一種「紅こうじ」成分を配合した機能性表示食品のサプリメントを摂取した４０～７０代の男女１３人から、腎疾患などの報告が出ていると発表した。６人が入院し、うち５人は既に退院したが、人工透析が一時必要になった人もいたという。この他、７人が通院した。紅こうじ原料に想定とは異なる成分が含まれていた恐れがある。

　小林製薬は自主回収を実施、製品を使用しないよう呼びかけている。小林章浩社長は大阪市で記者会見し「製品設計や品質管理体制で不足と言わざるを得ない。多大なるご迷惑をおかけし、深くおわび申し上げる」と謝罪した。約３０万袋の自主回収などに約１８億円を充て、補償を含めた対応も検討する。

　自主回収の対象は「紅麹コレステヘルプ」３種類と「ナイシヘルプ＋コレステロール」「ナットウキナーゼさらさら粒ＧＯＬＤ」の計５製品。紅麹コレステヘルプは通信販売や店頭で２０２１年２月から販売し、今年２月末までに約１０６万袋を販売した。昨年夏から秋ごろ販売した製品が主な原因となった可能性がある。